Асептический дисковый порт (клапан) передачи с разъемным корпусом
(Клапан-бабочка) обеспечивает повышенную стерильность при работе с чувствительными ингредиентами и мелкими компонентами при асептическом дозировании, завершающих этапах обработки, асептическом переносе и биотехнологическом асептическом производстве активных фармацевтических ингредиентов (АФИ).
Назначение
В фармацевтической отрасли на протяжении всего производственного процесса используются различные активные фармацевтические ингредиенты (Active Pharmaceutical Ingredient, API (АФИ)) и изолированные фармацевтические промежуточные продукты (Isolated Pharmaceutical Intermediate, IPI (ФПП)).
Эти вещества могут обладать активностью, токсичностью и сенсибилизирующим действием. Предельно допустимая концентрация (ПДК) при контакте с ними на производстве обычно составляет менее 1 мг/м³, либо отсутствуют достоверные данные о ПДК.
Помимо потенциальной угрозы для здоровья, большинство производственных процессов требует полной изоляции этих веществ от внешней среды. Отраслевые нормативные акты содержат требования к транспортировке, передаче и упаковке таких веществ.
Клапан αβ используется как эффективное вспомогательное средство для обеспечения герметичности в условиях, где необходима полная защита продукта и персонала.
Технический принцип
Технология клапана αβ позволяет безопасно переносить порошкообразные материалы из одного устройства в другое в полностью закрытом виде, минимизируя контакт высокоактивных стерильных порошков с внешней средой.
Клапан создает надёжный барьер между оператором и материалом, а также обеспечивает стерильность окружающей среды, в которой находится вещество.
Принцип применения
Разъёмный дисковый затвор предназначен для передачи высокотоксичных, высокоактивных и стерильных материалов из одного закрытого контейнера в другой.
Это минимизирует влияние внешней среды на процесс передачи и обеспечивает защиту оператора. Степень герметичности до OEB5 делает клапан подходящим для работы со стерильным сырьём, противоопухолевыми препаратами и при герметизации технологических процессов.
Особенности конструкции
- Внутри устройства отсутствуют мертвые зоны, предотвращающие скопление остатков передаваемого материала.
- Соответствие требованиям GMP.
- Вставная пластина клапана никогда не выпадает, полное соответствие требованиям OEB5.
- Низкий рабочий крутящий момент, удобная блокировка и переключение клапана.
- Лёгкая конструкция — на 50% легче аналогов.
- Неподвижный фиксатор обеспечивает плотное прилегание к уплотнительной поверхности.
- Автоматическая версия оснащена соединительным буфером и функцией компенсации радиального смещения.
