В данном разделе приведены ответы на часто задаваемые вопросы посетителей сайта.
Поставщиком плёнки является компания Renolit. Пленка изготовлена по современной технологии методом многослойной экструзии, обладает сверхнизким уровнем растворения и осаждения, что обеспечивает безопасность и является идеальным выбором для производителей биофармацевтических препаратов.
Компания Biomirix предлагает широкий ассортимент одноразовых мешков для биопроцессов, предназначенных для хранения, транспортировки и смешивания жидкостей, а также отбора проб. Одноразовые мешки для биопроцессов, такие как двумерные и трёхмерные биоконтейнеры, изготавливаются методом многослойной соэкструзии, что обеспечивает возможность стерилизации мешка облучением. Бутыли для биопроцессов изготавливаются из поликарбоната, выдерживают стерилизацию в автоклаве и облучением и могут использоваться для хранения и транспортировки жидкостей, а также отбора проб.
Преимуществами применяемых одноразовых мешков для биопроцессов являются безопасность и гибкость. Использование одноразовых технологий может значительно снизить риск загрязнения в процессе производства. Кроме того, одноразовые контейнеры позволяют производителям биологической продукции более гибко решать свои производственные задачи, повышать его эффективность и мощность производства, а также снижать затраты.
По сравнению с обычными реакторами одноразовые биореакторы обладают множеством преимуществ. Одноразовые биореакторы можно быстро внедрять в лабораториях и на производственных предприятиях в пилотном масштабе, поскольку требования к установке, квалификации и обучению персонала одноразовых биореакторов более низкие. Кроме того, очищенные и предварительно стерилизованные одноразовые расходные материалы обеспечивают более высокую надёжность.
Одноразовые биореакторы для культивирования клеток могут повысить производительность производства благодаря гибкости и сокращению времени выполнения работ, особенно снижению времени настройки в случае загрязнения. Поскольку для одноразовых биореакторов требуется значительно меньшего количества трубок, клапанов и приборов, они также занимают меньшую площадь.
Изменения в конструкцию могут быть внесены быстрее при использовании одноразовых материалов, что позволяет постоянно совершенствовать и интегрировать новые технологии, такие как системы онлайн-мониторинга. В совокупности эти преимущества могут значительно снизить общую стоимость и потребность в ресурсах для биопроизводства, что является ключевым моментом для производителей.
Да. Одноразовый биореактор для культивирования клеток следует использовать вместе с одноразовыми расходными материалами, имеющие соответствующие характеристики. В одноразовом мешке для биореактора CytoLinX® BR используется пленка RENOLIT 9101, а контактный слой для жидкости изготовлен из полиэтилена сверхнизкой плотности (ULDPE), обладающий хорошей биосовместимостью и химической устойчивостью. Кроме того, этот тип материала обеспечивает низкое содержание экстрагируемых веществ. Система вентиляции одноразового мешка для биореактора CytoLinX® BR содержит 6 вентиляционных компонентов, доступны вентиляционные отверстия диаметром 50 мкм, 300 мкм, 500 мкм, 1 мм и других размеров.
Однородность размера пор стабильна, и можно свободно подобрать комбинацию для вентиляции, подходящую для различных процессов. Кроме того, мешалка ёмкостью 2000 л изготовлена из технического пластика Peek, обладающего более высокой твёрдостью, а конструкция марки N40E отличается низкой силой сдвига и минимальным временем перемешивания.
Компания Biomirix предлагает различные типы биореакторов для культивирования клеток, каждый из которых подходит для разных задач.
CytoLinX® WB - Одноразовый волновой биореактор имеющий модульную конструкцию с возможностью свободно выбирать требуемые модули для реализации необходимых функций: перфузии, pH/DO анализа, функции вентиляции и другие. Один блок управления одноразового биореактора CytoLinX® BR с мешалкой может использоваться для управления несколькими резервуарами биореактора, посредством подключения и отключения, что может значительно снизить затраты.
Он использует стабильную систему PCS 7, соответствует стандарту управления ISA 88 и может осуществлять управление всей установкой.
В ходе испытания на эффективность изоляционных характеристик теплообменной рубашки, когда резервуар биореактора был выключен на 15 часов, температура воды внутри резервуара понизилась менее чем на 5 градусов. Изоляционные характеристики теплообменной рубашки данного биореактора гарантируют также достижение реактором высокой точности контроля температуры.
Одноразовые мешки для клеточных культур являются неотъемлемой частью одноразовой технологии культивирования клеток, имеющей множество преимуществ. Эти изделия, стерилизованные облучением, могут обеспечить безопасную и подходящую среду для роста клеток. Кроме того, одноразовые мешки для клеточных культур просты в установке и эксплуатации. Одноразовые мешки для биопроцессов позволяют снизить общую стоимость первичных биопроцессов для биопроизводителей.
Специализирующаяся в области продуктов для технологий биопереработки компания Biomirix предлагает биофармацевтическим клиентам разнообразные мешки со средой для культивирования клеток, в том числе, мешки, подходящие для обычного культивирования клеток, мешки для клеточной терапии, специально разработанные для применения в сфере клеточной терапии, и мешки для смешивания, которые можно использовать для транскрипции мРНК. Продукция Biomirix делится на базовые мешки, мешки с pH/DO, мешки с перфузией и другие. Клиенты могут выбрать наиболее подходящие одноразовые мешки для клеточных культур в соответствии с технологическими требованиями. Кроме того, компания Biomirix также предоставляет клиентам услуги по производству мешков для культивирования клеток по индивидуальному заказу.
Являясь одним из наиболее широко используемых методов выделения и очистки, хроматографические колонки компании Biomirix обеспечивают баланс между практичностью и экономичностью. Кроме того, характеристики хроматографической колонки демонстрируют то, что она является незаменимым элементом в процессе получения биологических продуктов в больших объёмах.
Предварительно упакованные колонки для хроматографической очистки, предлагаемые компанией Biomirix, заполняются с помощью автоматического оборудования. Процесс заполнения колонок верифицирован, что обеспечивает надежность и стабильность работы предварительно упакованных колонок.
Да. Компания BioLink провела оценку эффективности перемешивания трех репрезентативных растворов, наиболее часто приготавливаемых клиентами, в том числе по типу суспензии, типу седиментации и вязкости.
Да. Оборудование BioLink с одноразовыми элементами совместимо с расходными материалами других изготовителей.
Компания BioLink предоставляет заказчикам комплексные решения в области биофармацевтики. Строгий контроль на каждом технологическом этапе обеспечивает самое высокое качество продукции компании BioLink. Компания BioLink имеет собственный цех обработки листового металла, что позволяет контролировать качество исходных материалов. Высокое качество продукции обеспечивается эффективной системой контроля. Благодаря 100% контролю качества компания BioLink предоставляет заказчикам высококачественное биотехнологическое оборудование.
Гель-фильтрационная хроматография используется, главным образом, для тонкого разделения, обессоливания и замены буфера.
При выборе сорбента для гель-хроматографии следует выбирать сорбент в зависимости от молекулярной массы целевого продукта и примесей.
Ионообменная хроматография — метод хроматографии, разделяющий вещества по различию зарядовых свойств разных биомолекул. Сорбент для ионообменной хроматографии состоит из матрицы агарозы/декстрана/полимера, связанной с лигандами с положительными и отрицательными зарядами. Сорбент с положительным зарядом называют сорбентом катионообменной хроматографии, который может связывать положительно заряженные белки. Сорбент с отрицательным зарядом называют сорбентом для анионообменной хроматографии, который может связывать отрицательно заряженные белки.
Мультимодальная хроматография сочетает высокое разрешение ионного обмена с высокой солеустойчивостью гидрофобной хроматографии. Это позволяет проводить хроматографический процесс в условиях высокого содержания солей, что приводит к увеличению рабочего пространства, что очень удобно для очистки сложных образцов.
При выборе сорбентов для мультимодальной хроматографии следует обращать внимание на гидрофобность целевого продукта. Целевые продукты с высокой гидрофобностью может быть трудно элюировать. Когда целевой продукт имеет высокую гидрофобность, двойное воздействие ионной силы и гидрофобной силы приводит к тому, что целевой продукт более прочно связывается с наполнителем, и его становится трудно элюировать. Если для элюирования используется высокое содержание соли, гидрофобность упаковочного материала будет преобладать, и выход будет ниже. Поэтому для целевых продуктов с сильной гидрофобностью следует выбирать наполнители с меньшей плотностью лигандов или добавлять аргинин при хроматографии для ослабления гидрофобной силы. Для целевых продуктов с умеренной гидрофобностью можно использовать серию градиентных экспериментов для отбора наполнителей и разработки процесса.