SBV обеспечивает повышенную стерильность при работе с чувствительными ингредиентами и мелкими компонентами в процессе асептического дозирования, асептического перекачивания и биотехнологического асептического производства активных фармацевтических ингредиентов (АФИ).
Принцип работы
- SIP можно использовать отдельно для активных и отдельно для пассивных устройств.
- Две половины клапана соединяются друг с другом, а встроенный SIP-фильтр размещается в зазоре 3 мм между основным и вспомогательным клапанами перед их соединением.
- Активный элемент — это приводная часть клапана. После включения диск открывается, позволяя материалу пройти через стерильный канал.
- Активные и пассивные части герметичны, что исключает попадание материала в критические зоны.
- После завершения процесса клапан автоматически закрывается.
Преимущества клапана SBV
- Сохраняет герметичность критически важных областей
- Исключает необходимость в использовании средств индивидуальной защиты
- Обеспечивает безопасность персонала и предотвращает образование пыли при работе с токсичными порошками
- Повышает экономическую эффективность производственного процесса
Гигиенические и стерилизационные возможности
Контактные и уплотнительные поверхности SBV-дискового затвора стерилизуются через левый и правый интерфейсы клапана Alpha в соответствии с требованиями заказчика к критически важным зонам и настройке процесса.
- Методы стерилизации: автоклавирование и/или SIP (стерилизация на месте)
- Поддерживается VHP стерилизация (перекись водорода в паровой фазе)
- Подходит для работы в условиях высокой концентрации загрязняющих частиц в соответствии с OEB5
- Частицы улавливаются во втором отсеке и возвращаются в замкнутую систему фильтрации воздуха
- Фильтр работает по принципу «мешок в мешке», что гарантирует полную герметичность процесса