CytoLinX® WB Одноразовые мешки для клеточной терапии
Одноразовые мешки серии CytoLinX® WB предназначены для использования в волновых биореакторах для культивирования, специально разработаны для применения в области клеточной терапии. Мешки CytoLinX® WB могут использоваться в научных исследованиях, разработке технологических процессов и коммерческом промышленном производстве. Данные одноразовые мешки стерилизованы облучением и обеспечивают подходящую безопасную среду для роста клеток. Доступны различные размеры для работы с культурами объемом от 0,3 до 5 л. Компания Biomirix предлагает стандартные мешки для клеточной терапии, мешки для клеточной терапии с определением значений pH и DO, перфузионные мешки для клеточной терапии и перфузионные мешки для клеточной терапии с определением значений pH и DO.
Особенности одноразовых мешков CytoLinX® WB для клеточной терапии
- Простота в использовании: мешки для одноразового применения являются стерильными; они обеспечивают подходящую безопасную среду для роста клеток, отличаются простотой установки и эксплуатации.
- Высокая стабильность: мешки изготавливаются из соэкструдированных многослойных плёнок, обладающих превосходной эластичностью и низкой степенью газопроницаемости, и подходят для длительного процесса культивирования клеток.
- Высокая плотность клеток: функция перфузии позволяет быстрее культивировать клетки высокой плотности.
- Высокая биологическая безопасность: слой материала, соприкасающийся с жидкостью, состоит из сополимеров этилена и винилацетата (EVA), которые биологически инертны и гарантируют безопасность процесса.
- Гибкое применение: мешки можно использовать при температуре от 10 до 50 °C и при рабочем давлении до 0,1 бар; доступны мешки с различными размерами для поддержания объёма культивирования от 300 мл до 25 л.
- Широкий выбор типов мешков: Компания Bimirix предлагает мешки для работы с клетками в стандартном исполнении, мешки для клеточной терапии и комплексного применения; дополнительно предлагаются мешки в базовой конфигурации для определения значений pH и DO, перфузии и определения pH и DO с перфузией.
- Гибкое соединение трубок, коннекторов и других комплектующих, позволяет удовлетворить потребности клиентов
- Полная документация по валидации:
- Тест на стерильность.
- Тест на бактериальные эндотоксины.
- Проверка на целостность.
- Тест на экстрагируемость.
- Тест на устойчивость к химическим веществам.
Биологическая совместимость мешков, подвергнутых воздействию гамма-излучения, соответствует требованиям следующих нормативных документов:
- ISO 10993-4: Испытание на гемолиз в естественных условиях (экстракционный способ).
- USP87: Испытание на цитотоксичность (экстракционный метод).
- USP <88> Испытание внутримышечной имплантации класса Vl.
- USP88: Испытание на острое внутрикожное воздействие.
- USP88: Испытание на острую системную токсичность.
