За прошедшие годы биотехнологическая отрасль во всем мире и, в том числе, в России, претерпела значительные изменения. Внедрение новых технологий позволило существенно увеличить эффективность процессов культивирования клеток и перемешивания жидкостей.
Одноразовые биореакторы и расходные материалы
Каждый раз, когда мы говорим о современном биотехнологическом процессе, подсознательно думаем об одноразовых биотехнологических системах. В чем же их особенность и с какими сложностями сталкиваются пользователи таких систем в России? Одноразовые биореакторы или системы перемешивания предполагают использование одноразовых мешков в качестве расходных материалов. В них происходит рост клеток, перемешивание культуральных жидкостей. Такие мешки могут обладать различными конфигурациями: типами и расположением импеллеров, различными видами портов, прочностными характеристиками, газопроницаемостью.Особенность применения культуральных одноразовых мешков заключается в том, что часто (почти всегда) мешок конкретного производителя подходит только к системе перемешивания или биореактору того же производства. И это вполне объяснимо: оборудование имеет различные габариты и места расположения портов. При этом использование альтернативных и непредназначенных для данного биореактора или системы смешивания мешков чревато его повреждением и, как следствие, потерей продукта или снижением его качества.
Но решение есть - использовать мешки, специально разработанные под конфигурацию конкретного прибора! Другими словами, кастомные мешки для биореакторов и систем перемешивания.
Одноразовые мешки для существующего парка биореакторов
Ранее значительной популярностью в России пользовались системы культивирования и перемешивания европейских и американских производителей. Например: Sartorius Stedim Biotech, Pall, Merck и Thermo Fisher Scientific. Парк такого оборудования измеряется сотнями и тысячами единиц, каждая из которых требует своевременной замены расходных материалов - культуральных одноразовых мешков и мешков для перемешивания. При этом в текущей ситуации заказ одноразовых мешков перечисленных производителей часто сопряжен со сложностями. Ввиду ухода (или приостановки деятельности) с российского рынка и возможных санкционных ограничений европейские производители не хотят (не могут) поставлять такие расходные материалы в Россию. Параллельный импорт затягивает сроки поставки и увеличивает себестоимость мешка и конечного продукта.Разумная альтернатива - использование кастомизированных мешков Biolink, которые специально разработаны для использования с перечисленными выше брендами.
Кастомизированные мешки Biolink для биореакторов и систем перемешивания
Компания Biolink разработала и запустила в производство конфигурируемые одноразовые мешки, сопоставимые по функционалу и геометрии с оборудованием следующих брендов: Sartorius Stedim Biotech, Pall, Merck и Thermo Fisher Scientific. Совсем недавно Biolink запустил новые одноразовые мешки для осевых биореакторов Sartorius STR объемом 50 л и 200 л.Одноразовые мешки Biolink укомплектованы основными типами датчиков и портами под них, повторяют общий дизайн и функциональное расположение линий, а также могут быть кастомизированы под индивидуальные требования заказчика. Применяются для проведения Batch, Fed-batch или перфузионных процессов, обеспечивая оптимальные условия для культивирования клеток. Мешки для биореакторов изготовлены из высококачественной и проверенной временем пленки Renolit, которая обладает хорошей биосовместимостью, химической совместимостью и имеет низкий уровень вымываемых и выщелачиваемых веществ, что подтверждается руководством по валидации и набором сертификатов на материалы. Все это гарантирует безопасность процесса и конечного продукта.
Применимость кастомизированных мешков Biolink для биореакторов и систем смешивания
Компания Biolink выпускает конфигурируемые одноразовые мешки, сопоставимые по функционалу и геометрии со следующими моделями биореакторов и миксеров:- Sartorius Stedim Biotech
Осевые биореакторы Sartorius STR ( в т.ч. gen3). Мешки Flexsafe STR объемом от 50 до 2000 литров.
Системы перемешивания Flexsafe Pro Mixer, Magnetic Mixer, LevMixer. Мешки Flexsafe Bags объемом от 5 до 3000 литров.
- Pall
Осевые биореакторы Allegro STR и одноразовые мешки к ним
Системы подготовки буферных растворов Pall и Cytiva и мешки к ним
- Merck
Осевые биореакторы Mobius и одноразовые мешки к ним
Системы подготовки буферных растворов Merck и мешки к ней
- Thermo Fisher Scientifiс
Осевые биореакторы и одноразовые мешки к ним
Системы подготовки буферных растворов и мешки к ней