BioLink

Производственная инфраструктура включает в себя 4 производственные площадки (с чистыми помещениями классов D, C, B и A), центр по применению, а также секцию валидации и анализа.

Решения Biolink охватывают большую часть Upstream и Downstream процессов, включая культивирование клеток, готовые к использованию буферные растворы, одноразовые решения для перемешивания и хранение, хроматографию, фильтрацию и ультрафильтрацию, глубинную и вирусную фильтрацию, а также услуги по разработке и валидации процессов. Компания BioLink обеспечивает клиентов высококачественными инновационными продуктами и решениями, а также стремится создать эффективную и безопасную экосистему цепочки поставок биофармацевтической продукции.

Подробнее о производственных площадках BioLink

Производство одноразовых систем

Площадка BioLink по производству одноразовых биотехнологических систем расположена в городе Наньтун, провинция Цзянсу, ее общая площадь составляет более 27 000 м2, а штат сотрудников насчитывает около 300 человек. Инвестиции в размере 200 миллионов китайских юаней позволили предприятию ежегодно производить 2 миллиона единиц расходных материалов для биотехнологических процессов и 10 миллионов изделий, произведенных методом литья под давлением.

Цеха по производству одноразовых расходных материалов очереди № I, II и III (общей площадью 7360 м2) были сертифицированы по стандартам 1509001:2015 и ISO13485:2016.

Аппаратный цех очереди № IV включает участок по обработке металла площадью 2150 м2 и участок по производству пресс-форм площадью 1400 м2 Цех очереди № V предназначен в основном для производства готовых буферных растворов, его годовая мощность составляет 5 миллионов литров. Этот цех предоставляет клиентам услуги по доставке и валидации.

Научно-исследовательский и производственный центр

Научно-исследовательский и производственный центр BioLink — инновационная площадка с большими возможностями. Решения BioLink в области одноразовых технологий позволяет разработать, собрать и произвести как оборудование, так и расходные материалы. Компания также обеспечивает разработку и производство пресс-форм, крупномасштабное беспылевое литье под давлением, а также прецизионную обработку и производство оборудования. Все это позволяет быстро, эффективно и качественно реагировать на особые потребности рынка. Компания имеет сертификаты системы управления качеством GB/T19001-2016 и ISO9001:2015.

Площадка для литья под давлением Участок разработки пресс-форм и участок автоматического литья под давлением Отдел поддерживает комплексное, эффективное и стабильное производство замкнутого цикла, охватывающее проектирование и разработку продукции, изготовление пресс-форм, литье под давлением и крупномасштабное массовое производство одноразовых расходных материалов для биопроцессов. Цех литья под давлением площадью 2000 м2 Защищенный от пыли цех класса 7 площадью почти 800 м2 Годовой выпуск: 45 миллионов изделий, произведенных методом литья под давлением

Аппаратная платформа прецизионной обработки Полный комплект оборудования для лазерной резки Автоматическая вертикальная машина для проволочной резки Различное формовочное оборудование Оборудование для автоматической лазерной сварки Автоматическое оборудование для определения размеров и обработки поверхности с ЧПУ Экологически безопасное оборудование для пассивации и травления Различное валидационное оборудование Годовой объем производства: более 10 000 изделий из нержавеющей стали

Производство хроматографических сорбентов

Площадка по производству хроматографических сорбентов BioLink расположена в городе Ланьчжоу. Отвечает за исследования, разработку, выпуск и коммерческое производство всего спектра хроматографических сорбентов, микроносителей и других продуктов для очистки и культивирования клеток, включая матрицы на основе декстрана, матрицы на основе агарозы и гидроксиапатитовые хроматографические сорбенты. Общая производительность составляет 120 000 литров в год. Предприятие имеет хорошо оборудованную лабораторию контроля качества и получило сертификат системы управления качеством ISO9001:2015.

Очередь I	Очередь II (Участок интеллектуального производства)
Общая площадь: 7000 м2 Производственные площади: 6500 м2 Хорошо оборудованная лаборатория контроля качества, склад сырья, склад готовой продукции 500 л линия по растворению сахара 1000 л линия по растворению сахара Производительность: 40 000 литров в год	Общая площадь: 14 000 м2 Производственные площади: 5500 м2 НИОКР, КК и другие зоны: 2000 м2 Автоматизированный цех, центр исследований и разработок, помещение для производства чистой воды, центральный пункт управления 85–90% автоматизации Две 1000 л* линии по растворению сахара Планируемая производительность: 80 000 литров в год