При производстве препаратов для иммунотерапии, эффективность газопроницаемых мешков для культивирования клеток напрямую влияет на то, смогут ли клетки нормально и эффективно размножаться.
Одноразовый дышащий мешок для культивирования клеток CytoLinX®, разработанный компанией BioLink, создан специально для решения этой важнейшей задачи. Это новая модель в семействе одноразовых мешков производителя. Он изготовлен из полиэтиленовой пленки сверхнизкой плотности с высокой проницаемостью. Его газопроницаемость и другие ключевые эксплуатационные характеристики соответствуют ведущим международным стандартам, что делает его новым надежным решением для индустрии клеточной терапии.
Полученные данные свидетельствуют о том, что культуральные мшки серии CytoLinX® с их превосходной газопроницаемостью создают оптимальные условия для роста клеток. В результате они достигают эталонных показателей по ключевому индикатору эффективности размножения клеток, сохраняя при этом их жизнеспособность.
• Закрытая система и удобство в эксплуатации: мешок имеет полностью закрытую систему, которая эффективно предотвращает загрязнение. Оснащен клапаном для забора проб без использования иглы и резервными линиями для заполнения/забора проб, что позволяет добавлять питательную среду, факторы роста и брать стерильные пробы без необходимости замены мешка. Это значительно упрощает работу и соответствует стандартам производства GMP.
• Мониторинг в режиме реального времени и повышенная безопасность: благодаря высокой прозрачности мешка можно непосредственно наблюдать под микроскопом за морфологией и плотностью клеток, что снижает риск контаминации, связанный с частым вскрытием мешка для забора проб. Все мешки проходят гамма-стерилизацию для обеспечения надежной стерильности.
• Доступный объем: доступны две спецификации: 300 мл (подходит для разработки технологических процессов и мелкомасштабных испытаний) и 1 л (для масштабирования производства). Продукт идеально подходит для любых задач — от исследований и разработок до производства, а также может быть адаптирован для работы с большими объемами.
Высокопроницаемая полиэтиленовая пленка сверхнизкой плотности
На этапе быстрого роста потребление клетками кислорода резко возрастает, и традиционные культуральные сосуды часто становятся узким местом. Ключевой прорыв в разработке одноразового дышащего мешка для клеток CytoLinX® заключается в использовании запатентованной высокопроницаемой полиэтиленовой пленки сверхнизкой плотности (ПЭ).Превосходная способность к газообмену
Пленка обеспечивает коэффициент пропускания кислорода до 4000 см³/(м²·24 ч·0,1 МПа) и коэффициент пропускания углекислого газа до 14 000 см³/(м²·24 ч·0,1 МПа). Благодаря этим свойствам газовая среда внутри культурального мешка находится в состоянии постоянного динамического равновесия, обеспечивая достаточное количество кислорода для культивирования клеток высокой плотности и эффективно удаляя продукты метаболизма. Это способствует здоровому и активному росту клеток.Подтвержденная эффективность: результаты сравнительного анализа и исключительная эффективность роста
Теоретические параметры требуют практической проверки. Мы провели параллельные сравнительные тесты по росту клеток с использованием мешков для культивирования клеток CytoLinX®, а также аналогичных продуктов одного международного бренда.
Основные данные
При одинаковой плотности инокулята 1,01×10⁶ клеток/мл и идентичных условиях культивирования к шестому дню конечная плотность клеток в культуральных мешках серии CytoLinX® достигала 3,9×10⁶ клеток/мл, при этом жизнеспособность клеток стабильно поддерживалась на уровне выше 95 %.Полученные данные свидетельствуют о том, что культуральные мшки серии CytoLinX® с их превосходной газопроницаемостью создают оптимальные условия для роста клеток. В результате они достигают эталонных показателей по ключевому индикатору эффективности размножения клеток, сохраняя при этом их жизнеспособность.
Конструкция, адаптированная для процессов клеточной терапии
Помимо основного мембранного материала, мешки для культивирования клеток серии CytoLinX® разработаны с учетом практических потребностей производства клеточной терапии.• Закрытая система и удобство в эксплуатации: мешок имеет полностью закрытую систему, которая эффективно предотвращает загрязнение. Оснащен клапаном для забора проб без использования иглы и резервными линиями для заполнения/забора проб, что позволяет добавлять питательную среду, факторы роста и брать стерильные пробы без необходимости замены мешка. Это значительно упрощает работу и соответствует стандартам производства GMP.
• Мониторинг в режиме реального времени и повышенная безопасность: благодаря высокой прозрачности мешка можно непосредственно наблюдать под микроскопом за морфологией и плотностью клеток, что снижает риск контаминации, связанный с частым вскрытием мешка для забора проб. Все мешки проходят гамма-стерилизацию для обеспечения надежной стерильности.
• Доступный объем: доступны две спецификации: 300 мл (подходит для разработки технологических процессов и мелкомасштабных испытаний) и 1 л (для масштабирования производства). Продукт идеально подходит для любых задач — от исследований и разработок до производства, а также может быть адаптирован для работы с большими объемами.
