Хроматография нового поколения

Вы по-прежнему полагаетесь на отдельные хроматографические колонки? Поиск компромисса между чистотой продукта и  его выходом тормозит прогресс? Производственные затраты остаются высокими? Новый качественный прыжок в области эффективности биопроизводства связана с хроматографией! Непрерывный процесс, интеллектуальные решения и высокая производительность — откройте для себя хроматографию нового поколения, позволяющую извлекать каждую драгоценную каплю продукта.

Пределы возможностей традиционной хроматографии: как преодолеть потолок эффективности

Несмотря на успехи в исследованиях и разработках в области биофармацевтики, очистка на Downstream этапах остается узким местом:

1. Ограничения, связанные с обработкой партий: высокий процент простоя оборудования и избыточная площадь помещений.

2. Парадокс чистоты и выхода: высокая чистота часто достигается за счет снижения выхода, что приводит к потере ценного продукта.

3. Длительная разработка: эмпирическая оптимизация параметров увеличивает риски и сроки масштабирования.

4. Негибкость: традиционные системы с трудом адаптируются к меняющимся требованиям рынка.

Очистка составляет значительную часть расходов на биофармацевтическое производство — модернизация необходима!

Хроматография нового поколения: прорыв в области очистки

1. Непрерывная проточная хроматография: двигатель эффективности

•  Координация работы нескольких колонок: такие технологии, как MCC (многоколоночная хроматография), обеспечивают бесперебойную загрузку, элюирование и регенерацию, повышая эффективность использования оборудования в 3–5 раз.
• Экономия средств: на 30–50 % меньше сорбентов, снижен расход буфера, на 40 % меньше занимаемой площади и ниже общие затраты.
• Повышенная стабильность: стабильные рабочие условия сводят к минимуму расхождения в партиях.

2. Интеллектуальные системы и интеграция: на пути к «беспилотным» заводам

• Управление в режиме реального времени с помощью PAT: датчики контролируют чистоту/концентрацию, автоматически регулируя скорость потока и буферизацию.
• Разработка с использованием искусственного интеллекта: машинное обучение сокращает время оптимизации на 50 % и более.
• Модульная конструкция: интегрированные блоки Upstream/downstream модулей обеспечивают гибкость непрерывных производственных платформ.

Продвинутые хроматографические сорбенты: высокая емкость и работоспособность 

• Сорбенты с высокой жесткостью, например,  Maxtar® от BioLink, обеспечивающие на 20–40 % более высокую ёмкость и более короткие циклы.
• Хроматография в смешанном режиме (MMC): сочетает в себе механизмы (например, IEX+HIC) для оптимизации этапов.
• Мембранная хроматография: для эффективной и недорогой очистки.
• Специальные лиганды: нацелены на трудноочищаемые молекулы (например, вирусные векторы, мРНК).

Влияние на отрасль: не только экономия средств

• Быстрый доступ к пациентам: снижение затрат ускоряет процесс лечения (например, редактирование генов, ADC-препараты).
•  Устойчивые цепочки поставок: компактные системы непрерывного действия снижают зависимость от капитальных затрат.
•  Экологичность: снижение потребления ресурсов/энергии и количества отходов.
•  Стимулятор инноваций: эффективные инструменты очистки расширяют возможности исследований и разработок.

Будущее уже наступило
Хроматография нового поколения быстро переходит из лабораторий в промышленность. Ведущие фармацевтические компании внедряют эту технологию, чтобы получить конкурентное преимущество в виде повышения эффективности, качества и контроля затрат.

Решения BioLink
1. Системы и оборудование для непрерывного процесса.
2. Платформа и сервисы для разработки процессов на основе искусственного интеллекта.
3. Высокоэффективные сорбенты и разработка по индивидуальному заказу.
4. Техническое консультирование.

Свяжитесь с нами, чтобы внедрить хроматографию нового поколения в свою производственную линию и стать первопроходцем в области интеллектуального биопроизводства!