BioHub® BM - одноразовая магнитная система смешивания отличается стильным и аккуратным дизайном, простотой в применении и очистке. Данная система специально разработана для смешивания на биотехнологических и фармацевтических производствах, для упрощения лабораторных исследований, разработки процессов и производства GMP.
Система представляет собой идеальное решение для эффективного смешивания твёрдых и жидких веществ. Являясь гибкой мобильной платформой для смешивания, система обеспечивает эффективные одноразовые решения для смешивания различных объемов и типов применений. Система продемонстрировала отличную производительность при приготовлении буферных растворов и сред.
Особенности одноразовой магнитной системы смешивания BioHub® BM
- Широкий диапазон объёмов
Одноразовая магнитная система смешивания BioHub® BM с рассчитана на различные объёмы, включая 50 л, 100 л, 200 л, 400 л, 500 л, 650 л, 1000 л, 1500 л, 2000 л, 2500 л и 3000 л чтобы соответствовать требованиям масштабирования от НИОКР. Другие объемы могут быть изготовлены на заказ.
- Широкий диапазон рабочих объёмов
Рабочий объём составляет, как правило, 20–110 % объёма системы смешивания.
- Минимальное количество остаточной жидкости
Благодаря наклонному дну (угол наклона 2–5°) выход жидкости расположен на самом низком уровне всего оборудования, что обеспечивает минимальное количество остаточной жидкости (≤20 мл) и снижает потери исходной жидкости (объём остатка ≤2,5 л для 2500 л и ≤3 л для 3000 л).
- Прецизионное смешивание
Двигатель поставляется компанией Oriental Motor. Точность скорости вращения составляет ±2 об/мин. Двигатель работает в течение фиксированного времени и с постоянной скоростью, может мгновенно запускаться и останавливаться, не требует предварительного нагрева или намагничивания.
- Полировка и вытяжка
Устройство полностью изготовлено из нержавеющей стали SS304L с полировкой, на которой не остаются следы (Ra ≤0,8 мкм), что предотвращает повреждение мягких мешков.
- Компактная конструкция
Оборудование отличается компактной конструкцией «подключи и работай», не требуется устанавливать драйвер или контроллер. Конструкция спроектирована удобно для пользователей. Выступ и рукоятка позволяют надёжно защитить датчик веса.
- Отсутствие конденсации
Теплообменные рубашки с углублениями на четырёх сторонах позволяют быстро регулировать температуру подаваемой жидкости. Кроме того, снаружи теплообменных рубашек предусмотрены изоляционные слои, что помогает избежать образования конденсата, когда температура питательной жидкости ниже или выше температуры окружающей среды, что соответствует требованиям чистых помещений.
- Простая очистка
На поверхности оборудования не отсутствует открытая проводка. Вся проводка расположена внутри оборудования (с водонепроницаемыми разъёмами), что придает ему аккуратный вид и позволяет легко переносить оборудование в помещения для очистки его после использования.
- Модульная конструкция
Доступны различные модули для различных требований заказчика, включая смешивание, взвешивание, контроль температуры, pH, конденсирование, перистальтический насос и т.д. Все основные компоненты и детали - от ведущих брендов, что обеспечивает стабильный контроль критических параметров..
- Эргономичная конструкция и удобство в управлении
Конструкция окна с ручным управлением на боковой стороне контейнера для смешивания упрощает установку мешков и позволяет визуально контролировать состояние смешивания. Интерфейс управления и высота контейнера для смешивания продуманно спроектированы для удобства эксплуатации. Поворотный контейнер для смешивания с электрическим управлением облегчает использование и очистку под разными углами. Линия выпуска жидкости и предохранительный клапан отвечают требованиям безопасности и удобства.
- Надёжное программное управление
Стандартная конфигурация оригинальных систем Windows 10 Enterprise Edition, Advantech IPC и ПЛК Siemens обеспечивает бесперебойную работу. Доступны управление разрешениями, журнал контроля, экспорт данных партии, целостность данных и другие функции. отвечающие требованиям к целостности данных 21 CFR, часть 11, и требованиям производства GMP. Благодаря недавно добавленной функции составления рецептуры производимого состава клиенты могут вручную вводить различные стандартные формулы. Кроме того, функция записи стандартных рецептур, идущая в комплекте с программой, может избавить клиента от необходимости повторять свои действия, снижая риск использования.
- Независимый контроль производства
Biomirix является эксклюзивным поставщиком компании BioLink. Производственные площадки BioLink занимают 10 000 м² и оснащены независимым оборудованием для резки листового металла, гибочным оборудованием, полировочным оборудованием и т.д. От сырья и стальных материалов до доставки продукции – весь производственный процесс независимо контролируется компанией BioLink, чтобы гарантировать качество продукции и обеспечить соблюдение сроков поставки.
Применение магнитной системы смешивания BioHub® BM с одноразовыми технологиями
- Приготовление среды
- Приготовление буферного раствора
- Последующая обработка промежуточных продуктов
- Очистка больших объёмов
- Приготовление полуфабрикатов
Преимущества одноразовой магнитной системы смешивания BioHub® BM
Одноразовая система смешивания серии BioHub® работает от двигателя с магнитной муфтой, приводящий во вращение одноразовые лопасти в мешке для смешивания и оснащён физическими уплотнениями вала. Система безопасна, надёжна, стабильна и эффективна. В соединении с контейнером из нержавеющей стали система может решать самые разные задачи в смешивании жидкости с жидкостью, так и твёрдых веществ с жидкостью и подходит для приготовления сред, приготовления буферного раствора, промежуточного смешивания, приготовления полуфабрикатов и смешивания готовых фармацевтических продуктов.
Система смешивания состоит из контейнера из нержавеющей стали, системы управления, магнитного двигателя смесителя и одноразовых мешков для смесителей. Модульная конструкция позволяет гибко комбинировать различные функции по необходимости, такие как смешивание, взвешивание, контроль температуры с обратной связью, показатель pH и проводимость, поддерживая при этом высокий уровень индивидуальных настроек в соответствии со сложными требованиями пользователей. Система обеспечивает также трёхуровневые разрешения и электронную подпись для обеспечения соответствия требованиям к целостности данных фармацевтических клиентов.
Спецификация одноразовой магнитной системы смешивания BioHub® BM
Поддерживающие контейнеры | MX50 | MX100 | MX200 | MX400 | MX500 | MX650 | MX1000 | MX1500 | MX2000 | MX2500 | MX3000 | ||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
Размеры Д×Ш×В | 415×415×435 | 495×495×555 | 616×616×659 | 785×785×770 | 918×918×743 | 918×918×943 | 1055×1055×1098 | 1080×1120×1627 | 1080×1120×2170 | 1080×1120×2713 | 1080×1120×3256 | ||
Вес (кг) | 170 | 190 | 210 | 270 | 350 | 370 | 410 | 630 | 820 | 1030 | 1250 | ||
Материал (корпус контейнера и кронштейн) | SS 304L | ||||||||||||
Теплообменные рубашки | Опция | ||||||||||||
Площадь теплообмена (расчётное значение), м² | 0,05 | 0,64 | 1,02 | 1,38 | 1,8 | 2,25 | 3,1 | 4,65 | 6 | 7,75 | 9,3 | ||
Объём в рубашке (расчётное значение), м³ | 0,007 | 0,008 | 0,01 | 0,02 | 0,03 | 0,04 | 0,05 | 0,075 | 0,11 | 0,15 | 0,18 | ||
Макс. рабочее давление в рубашке | 6 бар | ||||||||||||
Колёса | Конструкция больших колёс, материал рамы: нержавеющая сталь 304L, основной материал колёс: полиуретан, съёмные и заменяемые. | Неподвижная конструкция | |||||||||||
Рычаг мешка | Недоступен | Доступен | |||||||||||
Впуск и выпуск рубашки | Соединитель TC50 с патроном, с пластинами-заглушками, зажимами и резиновыми накладками. Стандартные принадлежности: TC50 – быстроразъёмный гнездовой соединитель из нержавеющей стали. | ||||||||||||
Блоки взвешивания | Опция, METTLER TOLEDO | ||||||||||||
Блоки контроля температуры | Опция, Lambar или OMEGA | ||||||||||||
Онлайн-контроль показателя pH | Опция, METTLER TOLEDO | ||||||||||||
Онлайн-контроль проводимости | Опция, METTLER TOLEDO | ||||||||||||
Температура хранения | 0–40°C | ||||||||||||
Рабочая температура Подсистема управления Приводной двигатель | 4–60°C | ||||||||||||
Вес (кг) | 0,3 кг | ||||||||||||
Электропитание | 120 Вт | ||||||||||||
Скорость вращения | 0-300 об/мин Примечание: Указанная скорость вращения рассчитана на основе условий испытаний в воде. Максимальная скорость вращения должна определяться на основе фактического объёма и вязкости питательной жидкости в процессе. | ||||||||||||
Длина кабеля | 5 мм | ||||||||||||
Степень защиты IP | IP66 | ||||||||||||
Соответствие электротехническим нормам Шкаф управления | Соответствует CCC, PSE, CSA, EN, UL, IEC | ||||||||||||
Материал | SS 304L | ||||||||||||
Масса | Диапазон массы составляет от 20 кг до 30 кг, в зависимости от типа шкафа управления. | ||||||||||||
Напряжение | 230 B, 50 Гц, 10 A | ||||||||||||
Длина кабеля | 5 мм | ||||||||||||
Степень защиты IP | IP55 | ||||||||||||
Онлайн-контроль показателя pH | Опция; для онлайн-контроля показателя pH питательной жидкости | ||||||||||||
Онлайн-контроль проводимости | Опция; для онлайн-контроля проводимости питательной жидкости | ||||||||||||
Онлайн-контроль растворённого кислорода | Опция; для онлайн-контроля растворённого кислорода в питательной жидкости | ||||||||||||
Архитектура программного обеспечения | Опция; с трёхуровневыми полномочиями, электронной подписью, журналом контроля и функциями экспорта данных; соответствует требованиям GMP | ||||||||||||
Печать | Опция – принтер для распечатывания документов |
Поддерживающие контейнеры
Название | Форма | Номер детали | Теплообменные рубашки |
---|---|---|---|
Поддерживающий контейнер для смешивания MX50 | Кубический контейнер из нержавеющей стали |
BLKMX0050L001 BLKMX0050L002 BLKMX0050L003 BLKMX0050L004 |
Без рубашки Без рубашки, с датчиком веса С рубашкой С рубашкой, с датчиком веса |
Поддерживающий контейнер для смешивания MX100 | Кубический контейнер из нержавеющей стали |
BLKMX0100L001 BLKMX0100L002 BLKMX0100L003 BLKMX0100L004 |
Без рубашки Без рубашки, с датчиком веса С рубашкой С рубашкой, с датчиком веса |
Поддерживающий контейнер для смешивания MX200 | Кубический контейнер из нержавеющей стали |
BLKMX0200L001 BLKMX0200L002 BLKMX0200L003 BLKMX0200L004 |
Без рубашки Без рубашки, с датчиком веса С рубашкой С рубашкой, с датчиком веса |
Поддерживающий контейнер для смешивания MX400 | Кубический контейнер из нержавеющей стали |
BLKMX0400L001 BLKMX0400L002 BLKMX0400L003 BLKMX0400L004 |
Без рубашки Без рубашки, с датчиком веса С рубашкой С рубашкой, с датчиком веса |
Поддерживающий контейнер для смешивания MX500 | Кубический контейнер из нержавеющей стали |
BLKMX0500L001 BLKMX0500L002 BLKMX0500L003 BLKMX0500L004 |
Без рубашки Без рубашки, с датчиком веса С рубашкой С рубашкой, с датчиком веса |
Поддерживающий контейнер для смешивания MX650 | Кубический контейнер из нержавеющей стали |
BLKMX0650L001 BLKMX0650L002 BLKMX0650L003 BLKMX0650L004 |
Без рубашки Без рубашки, с датчиком веса С рубашкой С рубашкой, с датчиком веса |
Поддерживающий контейнер для смешивания MX1000 | Кубический контейнер из нержавеющей стали |
BLKMX1000L001 BLKMX1000L002 BLKMX1000L003 BLKMX1000L004 |
Без рубашки Без рубашки, с датчиком веса С рубашкой С рубашкой, с датчиком веса |
Поддерживающий контейнер для смешивания MX1500 | Кубический контейнер из нержавеющей стали |
BLKMX1500L001 BLKMX1500L002 BLKMX1500L003 BLKMX1500L004 |
Без рубашки Без рубашки, с датчиком веса С рубашкой С рубашкой, с датчиком веса |
Поддерживающий контейнер для смешивания MX2000 | Кубический контейнер из нержавеющей стали |
BLKMX2000L001 BLKMX2000L002 BLKMX2000L003 BLKMX2000L004 |
Без рубашки Без рубашки, с датчиком веса С рубашкой С рубашкой, с датчиком веса |
Поддерживающий контейнер для смешивания MX2500 | Кубический контейнер из нержавеющей стали |
BLKMX2500L001 BLKMX2500L002 BLKMX2500L003 BLKMX2500L004 |
Без рубашки Без рубашки, с датчиком веса С рубашкой С рубашкой, с датчиком веса |
Поддерживающий контейнер для смешивания MX3000 | Кубический контейнер из нержавеющей стали |
BLKMX3000L001 BLKMX3000L002 BLKMX3000L003 BLKMX3000L004 |
Без рубашки Без рубашки, с датчиком веса С рубашкой С рубашкой, с датчиком веса |
Приводной двигатель
Номер детали | Наименование продукта | Выключатель аварийной остановки | Настройка и отображение скорости | Отображение массы | Отображение температуры | Отображение показателя pH | Отображение проводимости | Запись данных | Визуально-звуковой аварийный сигнал | Интерфейс с центральной консолью | |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
Базовая модель 1 | CB-MG-001 | Одноразовая система управления смешивания серии MG | Да | Да | Нет | Нет | Нет | Нет | Нет | Нет | Резервный аналоговый интерфейс |
Базовая модель 2 | CB-MG-002 | Одноразовая система управления смешивания серии MG | Да | Да | Да | Да | Нет | Нет | Да | Да | Резервный аналоговый интерфейс |
Базовая модель 3 | CB-MG-003 | Одноразовая система управления смешивания серии MG | Да | Да | Да | Нет | Нет | Нет | Да | Да | Резервный аналоговый интерфейс |
Модель с регистратором данных | CB-MG-004 | Одноразовая система управления смешивания серии MG | Да | Да | Да | Да | Да | Да | Да | Да | Доступны различные опции, такие как протокол Modbus TCP |
Модель с ПЛК | CB-MG-005 | Одноразовая система управления смешивания серии MG | Да | Да | Да | Да | Да | Да | Да | Да | Доступны различные опции, такие как протокол Profinet |