BioHub® S Стерильные флаконы для пробоотбора
Отбор проб продукта необходим и имеет решающее значение для культивирования клеток и других операций в биофармацевтических процессах. Пробы, отобранные с помощью флаконов для пробоотбора BioHub® S, можно использовать для определения критических показателей чистоты, таких как стерильность, уровни эндотоксинов, бионагрузка и важные параметры клеточной культуры, включая метаболиты, уровни питательных веществ, pH и осмолярность. Стерильные системы пробоотбора BioHub® S представляют собой предварительно собранное решение для отбора проб.
Система специально разработана для операций отбора проб на различных стадиях биофармацевтических процессов, таких как текущий контроль хранения буферных растворов, подготовка среды, сбор и анализ продукта. Для снижения риска остаточного загрязнения и обеспечения безопасности биопроцесса перед доставкой продукт стерилизуется облучением.
Особенности стерильных флаконов для пробоотбора BioHub® S
- Диапазон объёмов: от 20 мл до 250 мл
- Игла диаметром 2 мм обеспечивает соответствие различным требованиям к отбору проб жидкостей в рамках всего биопроцесса.
- Материал контактирующего с жидкостью слоя бутылей для проб (из полихлоропрена (ПХ)) соответствует биофармацевтическим требованиям.
- Высокая прозрачность и отличная совместимость
- Формованные иглы и трубки для обеспечения воздухонепроницаемости и стерильности
- Соответствующие подтверждающие документы по обеспечению безопасности при использовании
- Диапазон рабочих температур: от −80°C до 121°C
- Макс. рабочее давление: изделия с одной иглой, одним мешком: 0,3 бар
- Предусмотрено изготовление по индивидуальному запросу
Документация по валидации стерильных флаконов для пробоотбора BioHub® S
- 100% испытание на целостность
- USP <665>, испытание на экстрагируемость
- USP <88>, пластик класса VI
- USP <87>, испытание на цитотоксичность
- USP <788>, механические включения в инъекциях
- USP <85>, бактериальные эндотоксины
- ISO 11137, испытание на стерильность
- ISO 10993-4, испытание на гемолиз
Характеристики стерильных флаконов для пробоотбора BioHub® S
|
Номер по каталогу |
Объём |
Впускная трубка |
Выпускная трубка |
|
TSTG-ST037 |
20 мл |
Игла 2 мм, силиконовая трубка, внутр. диаметр 3,2 мм × наруж. диаметр 6,4 мм, длина 25 см, с металлическим кольцом для стерильного отсоединения |
Силиконовая трубка, внутр. диаметр 3,2 мм × наруж. диаметр 6,4 мм, длина 25 см, с вентиляционным фильтром |
|
TSTG-ST038 |
50 мл |
||
|
TSTG-ST039 |
125 мл |
||
|
TSTG-ST040 |
250 мл |
||
|
TSTG-ST041 |
2 × 20 мл |
Игла 2 мм, силиконовая трубка, внутр. диаметр 3,2 мм × наруж. диаметр 6,4 мм, длина 25 см, с металлическим кольцом для стерильного отсоединения |
Силиконовая трубка, внутр. диаметр 3,2 мм × наруж. диаметр 6,4 мм, длина 25 см, с вентиляционным фильтром |
|
TSTG-ST042 |
2 × 50 мл |
||
|
TSTG-ST043 |
2 × 125 мл |
||
|
TSTG-ST044 |
2 × 250 мл |
||
|
TSTG-ST045 |
3 × 20 мл |
Игла 2 мм, силиконовая трубка, внутр. диаметр 3,2 мм × наруж. диаметр 6,4 мм, длина 25 см, с металлическим кольцом для стерильного отсоединения |
Силиконовая трубка, внутр. диаметр 3,2 мм × наруж. диаметр 6,4 мм, длина 25 см, с вентиляционным фильтром |
|
TSTG-ST046 |
3 × 50 мл |
||
|
TSTG-ST047 |
3 × 125 мл |
||
|
TSTG-ST048 |
3 × 250 мл |
||
|
TSTG-ST049 |
5 × 20 мл |
Игла 2 мм, силиконовая трубка, внутр. диаметр 3,2 мм × наруж. диаметр 6,4 мм, длина 25 см, с металлическим кольцом для стерильного отсоединения |
Силиконовая трубка, внутр. диаметр 3,2 мм × наруж. диаметр 6,4 мм, длина 25 см, с вентиляционным фильтром |
