Аналитический набор ResiQuant® CHO HCP ELISA Kit-FAST
По сравнению с прокариотическими клетками, дрожжевыми клетками и клетками насекомых, терапевтические белки, экспрессируемые в клетках яичников китайского хомячка (CHO) в качестве клеток-хозяев, наиболее близки к своей естественной конформации, поэтому система экспрессии в клетках CHO является оптимальной системой для биофармацевтики.
Экспрессия терапевтических белков в клеточной линии CHO является экономически выгодной и удобна для коммерческого производства лекарств, но оставляет потенциальные примеси в виде белков клеток-хозяев (HCP), которые могут снижать эффективность лекарственной терапии и вызывать побочные эффекты или иммунные реакции.
Таким образом, необходимо контролировать остаточное количество HCP. Китайская фармакопея (ChP) рекомендует определять HCP с помощью иммуноферментного анализа (ИФА). Данный продукт представляет собой сэндвич-набор для ИФА с двумя антителами. Используемые антитела получены от кролика и козы, а антигеном является супернатант клеток CHO. Набор обеспечивает не только контроль остаточного количества CHO HCP при очистке белка, но и помогает в оптимизации процесса очистки для обеспечения безопасности производства целевых белков.
Перед первым использованием набора рекомендуется провести исследование пригодности продукта для подтверждения влияния матрицы образца и соответствующих условий разбавления для тестирования образцов.
Характеристики продукта
- Диапазон количественного определения: 1,0 ~ 250 нг/мл.
- Чувствительность:
- LOD (нижний предел обнаружения): < 0,5 нг/мл;
- LOQ (нижний предел количественного определения): 1,0 нг/мл.
- Прецизионность:
Коэффициент вариации (CV) менее 20% при внутрилабораторном и межлабораторном анализе.
- Специфичность:
Концентрация CHO HCP в супернатантах E.coli, HEK 293T, Vero и др., а также в образцах человеческого IgG, не экспрессируемых CHO, ниже LOD.
Преимущества продукта
- Комплексная система отслеживания аналитических наборов Независимая подготовка и разработка компонентов (калибраторов и антител), независимый контроль сырья и современная система отслеживания аналитических наборов.
- Процесс подготовки HCP является репрезентативным Были отобраны репрезентативные клеточные линии CHO-S, CHO-K1; смоделирован процесс получения рекомбинантных антител, и использовался супернатант культуральной жидкости.
- Высокая специфичность Охват антител достигает 84%; содержит подавляющее большинство HCP CHO (почти 2000 HCP), при этом антитела распознают 69 распространенных HCP в антигене; из них 22 относятся к HCP высокого риска.
- Простое использование и стабильные результаты Готовые к использованию калибраторы, позволяющие избежать различий в разбавлении стандартной кривой; одношаговая конструкция, простое и быстрое использование.
| Артикул | Количество тестов |
|---|---|
| CRH00-3051 | 48T |
| CRH00-3052 | 96T |
