Автоматизированные хроматографические колонки Chrom-LinX® предназначены для последующей очистки биофармацевтических препаратов. Управление колонками осуществляется автоматизированным программным обеспечением (с рабочей станцией наполнения колонок BioLink Packing-LinX®), чтобы свести к минимуму громоздкое ручное управление обычными колонками. Наполнение колонки осуществляется с помощью технологии Slurry-LinX® позволяющей выполнять весь процесс в закрытой среде большую часть времени, минимизируя риск воздействия и загрязнения хроматографического сорбента и гомогенизирующего раствора.
Автоматизированные хроматографические колонки Chrome-LinuX® Auto тщательно разработаны и доказали свою эффективность при работе с большинством различных типов сорбентов. Они устойчивы к хроматографическим сорбентам ChromaX® от Biomirix и отлично функционируют при наполнении сорбентами серий Chromstar FF и MaXtar с высокой жёсткостью и скоростью потока. В программном обеспечении на рабочей станции заранее устанавливается метод наполнения соответствующих сорбентов, что может упростить процесс наполнения и повысить эффективность производства.
Обзор автоматизированной хроматографической колонки Chrom-LinX® Auto
Автоматизированная хроматографическая колонка Chrom-LinX® Auto работает в режиме низкого давления и осевого сжатия как стандартизированное оборудование с внутренним диаметром 450, 600, 800, 1000, 1200 мм и высотой трубки колонки 700 мм (1000 мм по индивидуальному заказу), что делает её пригодной для производства различных типов и классов биопродуктов.
Конструкция вытяжки колонок тщательно спроектирована и испытана для упрощения выпуска и обеспечения чистоты головки колонки при сокращении числа операций по очистке и техническому обслуживанию. Конструкция распределительной пластины головки колонки обеспечивает равномерное распределение потока жидкости. Управление процессом наполнения осуществляется программным обеспечением на рабочей станции наполнения колонки, что обеспечивает интеллектуальную загрузку и разгрузку, а также автоматизацию операций наполнения, демонтажа и технического обслуживания посредством программирования, повышая стабильность и воспроизводимость наполнения. Предварительно гомогенизированный сорбент закачивается в колонку через впускное отверстие в ее нижней части. Головка колонки перемещается вверх посредством серводвигателя, и после наполнения достаточного количества гомогената головка колонки перемещается вниз для наполнения сорбента. Скорость головки колонки можно настроить с помощью программного обеспечения, точность расстояния перемещения может достигать 1 мм. Высоту слоя колонки можно точно контролировать, чтобы сорбент образовывал однородную и стабильную структуру слоя внутри колонки.
Особенности автоматизированной колонки для хроматографии Chrom-LinX® Auto
- Трубка колонки представляет собой акриловую конструкцию, обеспечивающую чёткий обзор, при котором просматривается положение основания колонки.
- Санитарное исполнение соответствует требованиям GMP.
- Безопасность материала соответствует требованиям нормативных документов.
- Научное проектирование без мёртвых зон, недоступных для очистки.
- Можно использовать для различных типов наполнения.
- Спецификация внутреннего диаметра: 300, 450, 600, 800, 1000, 1200 мм.
- Диапазон высоты: 550 мм и 570 мм.
- Размер сетки: 10 мкм и 20 мкм – по выбору.
Характеристики автоматизированной хроматографической колонки Chrom-LinX® Auto
Спецификация | Chrom-LinX 450/700 | Chrom-LinX 600/700 | Chrom-LinX 800/700 | Chrom-LinX 1000/700 |
---|---|---|---|---|
Внутренний диаметр колонки (мм) | 450 | 600 | 800 | 1000 |
Высота основания колонки (см) | 5-30 | 5-30 | 5-30 | 5-30 |
Высота подъёма колонки (см) | 0-68 | 0-68 | 0-68 | 0-62 |
Мин. рабочая высота (мм) | 1690 | 1750 | 1790 | 2000 |
Макс. рабочая высота (мм) | 2365 | 2410 | 2470 | 2690 |
Макс. высота технического обслуживания (мм) | 2480 | 2540 | 2610 | 2850 |
Макс. рабочее давление | 0,3 МПа (3 бара или 43,5 фунт/кв. дюйм) | |||
Масса колонки без наполнения (кг) | 500 | 1000 | 1700 | 2630 |
Занимаемое пространство (мм×мм) | 1160×610 | 1350×800 | 1510×1000 | 1740×1220 |
Рабочая температура | 2-40℃ | |||
Размер пор ситовидной пластины | 10 мкм, 20 мкм |
Материал автоматизированной хроматографической колонки Chrom-LinX® Auto
Автоматизированные хроматографические колонки Chrom-LinX® Auto изготовлены из материалов, пригодных для биофармацевтического производства. Материалы конструкции соответствуют стандартам по оборудования для биологической обработки ASME, смачиваемые полимерные материалы и эластичные материалы соответствуют требованиям испытаний на биологическую реактивность in vivo USP<88> и FDA 21 CFR, часть 177. Все материалы не содержат компоненты животного происхождения и соответствуют нормам EMA/410/01, 2-е издание. Используемые детали можно проследить по партии продукта. Смачиваемые детали могут выдерживать воздействие большинства химических реагентов, обычно используемых в хроматографии, таких как буферные растворы или органические реагенты для адсорбции, элюирования, промывки и консервации, а также дезинфицирующие растворы.
Деталь | Описание материала |
---|---|
Трубка колонки | Акрил |
Уплотнительное кольцо | Этилен-пропилен-диен каучук + Ненасыщенный полиэфир (ЭПДК+НПЭ) |
Распределительная пластина | ПП |
Переходник головки колонки | Нержавеющая сталь 316L |
Головка колонки | Нержавеющая сталь 2205 |
Кольцо с сеткой | Нержавеющая сталь 316L/904L |
Трубки/фитинги | Нержавеющая сталь 316L |
Корпус клапана подачи среды | ПП |
Опора | Нержавеющая сталь 304 |
Колёсико | Нейлон + полиуретан |
Рабочая станция наполнения колонки Packing-LinX®
Рабочая станция наполнения колонки Packing-LinX® позволяет осуществлять операции наполнения в соответствии с требованиями 21 CFR, часть 11 . Управление хроматографическими колонками осуществляется с помощью сенсорного экрана рабочей станции. Рабочая станция поддерживает такие функции, как вентиляция, заполнение, разборка и обслуживание, а также соответствующие программы, которые оператор может выбирать и настраивать по мере необходимости. В процессе наполнения оборудование автоматически останавливается при достижении заданного коэффициента сжатия или высоты, или же оператор может остановить его вручную в любой момент.
Информация для заказа автоматизированной хроматографической колонки Chrom-LinX® Auto
Хроматографическая колонка | Размер пор ситовидной пластины | Код продукта |
---|---|---|
Chrom-LinX Auto 450/700 | 2345-1221 | |
Chrom-LinX Auto 600/700 | 2360-1221 | |
Chrom-LinX Auto 800/700 | 20 мкм | 2380-1221 |
Chrom-LinX Auto 1000/700 | 2310-1221 | |
Chrom-LinX Auto 1200/700 | 2312-1221 | |
Chrom-LinX Auto 450/700S | 2345-1211 | |
Chrom-LinX Auto 600/700S | 2360-1211 | |
Chrom-LinX Auto 800/700S | 10 мкм | 2380-1211 |
Chrom-LinX Auto 1000/700S | 2310-1211 | |
Chrom-LinX Auto 1200/700S | 2312-1211 |
Принадлежности | Спецификация | Код товара |
---|---|---|
Оплетённая силиконовая трубка | 3/8 дюйма, внутр. диаметр 9,5 мм, патрон TC25, длина 2 м | 2611-1121 |
Оплетённая силиконовая трубка | 3/4 дюйма, внутр. диаметр 19 мм, патрон TC25, длина 4 м | 2611-1221 |
Оплетённая силиконовая трубка | 1 дюйм, внутр. диаметр 25,4 мм, патрон TC50, длина 4 м | 2611-1321 |
Оплетённая силиконовая трубка | 3/8 дюйма, материал 316L, четырёхходовой, однопроходной, TC25 | 2611-1341 |
Оплетённая силиконовая трубка | 1,5 дюйма, внутр. диаметр 38,1 мм, патрон TC50, длина 4 м | 2611-1442 |
Перепускной клапан | 1/2 дюйма, материал 316L, четырёхходовой, однопроходной, TC25 | 2621-1121 |
Перепускной клапан | 1 дюйм, материал 316L, четырёхходовой, однопроходной, TC50 | 2621-1152 |
Мембранный клапан | DN15, торец патрона, внутр. диаметр 9,4 мм, материал 316L, TC25 | 2622-2011 |
Мембранный клапан | DN20, торец патрона, внутр. диаметр 15,75 мм, материал 316L, TC25 | 2622-2031 |
Мембранный клапан | DN25, торец патрона, внутр. диаметр 22,1 мм, материал 316L, TC50 | 2622-2042 |
Мембранный клапан | DN40, торец патрона, внутр. диаметр 22,1 мм, материал 316L, TC50 | 2622-2052 |
Патрон | TC25, нержавеющая сталь 304 | 2631-1010 |
Патрон | TC50, нержавеющая сталь 304 | 2631-1020 |
Прокладка | 3/8 дюйма, TC25, ЭПДК | 2632-3110 |
Прокладка | 1/2 дюйма, TC25, ЭПДК | 2632-3210 |
Прокладка | 3/4 дюйма, TC25, ЭПДК | 2632-3310 |
Прокладка | 1 дюйм, TC50, ЭПДК | 2632-3420 |
Прокладка | 1,5 дюйма, TC50, ЭПДК | 2632-3520 |
Верхнее уплотнительное кольцо головки колонки | ЭПДК (Chrom-LinX Auto 450) | 2345-4110 |
Верхнее уплотнительное кольцо головки колонки | ЭПДК (Chrom-LinX Auto 1000) | 2310-4110 |
Верхний скребок головки колонки | НПЭ (ChromChrom-LinX Auto 450) | 2345-4220 |
Верхний скребок головки колонки | НПЭ (ChromChrom-LinX Auto 1000) | 2310-4220 |
Нижнее уплотнительное кольцо головки колонки | ЭПДК (Chrom-LinX Auto 450) | 2345-4310 |
Нижнее уплотнительное кольцо головки колонки | ЭПДК (Chrom-LinX Auto 1000) | 2310-4310 |
Верхняя ситовидная пластина | Нержавеющая сталь 316L, 10 мкм | 2345-2131 |
Верхняя ситовидная пластина | Нержавеющая сталь 316L, 20 мкм | 2345-2132 |
Верхняя ситовидная пластина | Нержавеющая сталь 316L, 10 мкм | 2310-2131 |
Верхняя ситовидная пластина | Нержавеющая сталь 316L, 20 мкм | 2310-2132 |
Нижняя ситовидная пластина | Нержавеющая сталь 316L, 10 мкм | 2345-2231 |
Нижняя ситовидная пластина | Нержавеющая сталь 316L, 20 мкм | 2345-2232 |
Нижняя ситовидная пластина | Нержавеющая сталь 316L, 10 мкм | 2310-2231 |
Нижняя ситовидная пластина | Нержавеющая сталь 316L, 20 мкм | 2310-2232 |