Терапия моноклональными антителами быстро развивается в глобальном масштабе. Компания Biomirix снижает затраты и повышает эффективность вашей платформы по производству моноклональных антител на всех этапах - от разработки до коммерческого производства.
Классический процесс производства антител обычно состоит из двух основных этапов:
Компания Biomirix на разных этапах классического процесса производства антител, может предложить своим клиентам надежное и эффективное оборудование и расходные материалы для биопроцессов - от одноразовых биореакторов до хроматографических сорбентов.
Подготовка клеточной культуры
Компания Biomirix предлагает ряд решений для производства моноклональных антител, в том числе:
- Волновой биореактор с одноразовыми мешками
- Одноразовый биореактор с перемешиванием
- Мешки для культивирования клеток (с настраиваемыми опциями)
- Микроносители для клеточных культур
Очистка белков
Эффективность последующей очистки часто напрямую влияет на выход партий биопрепаратов, а значит, косвенно определяет их стоимость и цену. Компания Biomirix предлагает комплексные, надежные и экономически эффективные решения по очистке белков для биофармацевтических компаний.
Трехступенчатый процесс хроматографии является распространенным методом последующей очистки моноклональных антител. В решениях компании Biomirix аффинная хроматография MaXtar ARPA может быть использована для эффективного захвата моноклональных антител и удаления большого количества HCP, фрагментов, вирусов, HCD и компонентов среды путем специфического связывания. Затем анионообменная хроматография MaXtar Q может быть использована для дальнейшей очистки моноклонального антитела в проточном режиме, который не только удаляет примеси, такие как белки, агрегаты и эндотоксины, но и, что особенно важно, удаляет вирусы. Наконец, катионообменная хроматография MaXtar SP HR может быть использована для удаления примесей в режиме bind-and-elute с последующим удалением HCP, отсеянного белка А, агрегатов, фрагментов и других изоформ.
В портфолио компании Biomirix представлен полный ассортимент хроматографических сорбентов:
- Эксклюзионная хроматография
- Ионообменная хроматография
- Аффинная хроматография
- Хроматография с гидрофобным взаимодействием
- Хроматография на мультимодальных разделительных матрицах
- Полимерная хроматография
Компания Biomirix поставляет хроматографические колонки различных спецификаций для производства антител, включая колонки для небольших лабораторных разработок, предварительно упакованные колонки и колонки промышленного класса для крупномасштабного коммерческого производства.
Лабораторная колонка Промышленная колонка Предварительно упакованная колонка
Одноразовые технологии для работы с жидкостями
Компания Biomirix предлагает ряд решений по управлению жидкостями для биофармацевтических процессов, включая приготовление, хранение, передачу и смешивание растворов.
Подробнее об одноразовых технологиях в биопроизводстве.