В связи с непрерывным развитием фармацевтической промышленности и увеличением разнообразия биологических продуктов на рынке растет спрос на хроматографические сорбенты высокого разрешения. Благодаря превосходным возможностям разделения и стабильным свойствам сорбент MaXtar® Q HR применяется на клинических этапах производства антител, вакцин и рекомбинантных белков, а также в коммерческих проектах. В этой статье мы подробно расскажем о его особенностях и характеристиках.
1. Стабильность от партии к партии
Рис. 1. Сравнение связывающей способности MaXtar® Q HR между трёмя партиями
Резюме: при использовании стандартного белка BSA при определении связывающей способности MaXtar® Q HR не было выявлено существенных различий между партиями.
2. Превосходная способность удалять вирусы
| Проект | Фаза | LRV |
| Проект 1 | IND | >4 |
| Проект | Phase II | >5 |
3. Возможности масштабирования
01. Кривая зависимости расхода от давления
Рис. 2. Кривая зависимости расхода от давления MaXtar® Q HR
02. Упаковка колонки промышленного масштаба
| Спецификация колонки | D=1200 H=21.5 см |
| Эффективность колонки HETP | 9471 |
| Симметрия AS | 1.01 |
Резюме: MaXtar® Q HR создан на основе улучшенной агарозной матрицы MaXtar® с высокой текучестью. При давлении до 3 бар линейная скорость потока составляет ≥ 300 см/ч, и этот материал успешно применяется в промышленном производстве.
Кейс применения №1
Информация об образце: lgG
Рис. 3. Эффективность удаления HCP и степень восстановления при использовании различных анионов
Резюме: MaXtar® Q HR обладает как высокой степенью восстановления, так и отличной способностью удалять HCP при работе с антителами. Эффективность удаления HCP и степень восстановления после очистки IgG выше, чем у других отечественных производителей.
Применение 2
Информация об образце: плазмидная ДНКОбъём колонки: H = 15 см, D = 26 мм
Равновесный буфер: 100 мМ трис-HCl, 0,4 М NaCl, 10 мМ ЭДТА, pH 7,5
Элюирующий буфер: 100 мМ трис-HCl, 1,0 М NaCl, 10 мМ ЭДТА, pH 7,5 (0–100 % B, 5 CV)
Резюме: MaXtar® Q HR обладает превосходной способностью к разделению в проектах по работе с плазмидами. После линейного элюирования можно эффективно удалить остатки РНК.
Рекомендации для оптимизации процесса
MaXtar® Q HR широко используется в проектах по производству рекомбинантных белков и антител. В основном он работает в проточном режиме, и его основная задача — удаление экзогенных примесей. На ранних этапах разработки процесса ключевыми параметрами проточного режима являются оптимизация pH и электропроводности, а также количества загрузки. С помощью экспериментов по методу дисперсионного анализа можно быстро найти оптимальные условия для эксперимента. В таких областях применения, как производство вакцин, MaXtar® Q HR в основном работает в режиме связывания. На начальном этапе разработки процесса приоритет отдается элюированию с использованием соли. Если образец не поддается эффективному разделению или разрешение низкое, концентрацию соли для элюирования можно увеличить. После достижения эффекта разделения можно оптимизировать метод ступенчатого элюирования. Если емкость по загрузке низкая, можно соответствующим образом повысить pH, чтобы усилить ионное взаимодействие и повысить емкость по загрузке.Артикулы для заказа
| Название | Артикул | Упаковка |
| MaXtar® Q HR | 1014-1811 | 25 мл |
| 1014-1812 | 100 мл | |
| 1014-1813 | 500 мл | |
| 1014-1814 | 1 л | |
| 1014-1815 | 5 л | |
| 1014-1816 | 10 л | |
| 1014-1817 | 20 л | |
| Chrom-Trap® MaXtar® Q HR 1 мл | 2014-1811 | 1×1 мл |
| Chrom-Trap® MaXtar® Q HR 4.7 мл | 2014-1812 | 1×4.7 мл |
| Chrom-Trap® MaXtar® Q HR 5 мл | 2014-1813 | 1×5 мл |
