Аналитический набор ResiQuant® Mycoplasma Detection Kit (Taqman)

Заражение микоплазмой является распространённым явлением в большинстве лабораторий, занимающихся культивированием клеток и тканей. При контроле безопасности биологических препаратов большинство фармакопей, в том числе EP, USP и JP, рекомендуют использовать анализ методом амплификации нуклеиновых кислот (NAT) в качестве дополнительного или альтернативного метода для выявления микоплазм.

Набор ResiQuant® Detection Kit (Taqman), нацелен на высококонсервативный фрагмент гена микоплазмы и способен обнаруживать около 174 видов, включая восемь, указанных в разделе EP 2.6.7 для валидации анализа. Эффективность была подтверждена в соответствии с требованиями к тестированию на микоплазмы, изложенными в EP 2.6.7, JP XVIII и USP <77>. Обладая пределом обнаружения (LOD) всего 10 КОЕ/мл, набор соответствует критериям альтернативного метода быстрого обнаружения по сравнению со стандартным 28-дневным методом культивирования.

• Отсутствие аэрозольного загрязнения ПЦР: для снижения риска ложноположительного результата используется система урицил-N-гликозидазы (UNG).
• Обеспечение качества: применяется двухканальный метод обнаружения, включающий ПК (положительный контроль) и ВК (восстанавливающий контроль), для снижения риска получения ложноотрицательного результата.
• Высокая специфичность: отсутствие перекрестной активности по отношению к родственным видам бактерий и промышленным линиям культур клеток млекопитающих.

Другие наборы для определения микоплазмы, которые могут вас заинтересовать