FiltraLinX® Полуавтоматическая система тангенциальной фильтрации
Полуавтоматическая TFF система имеет модульную конструкцию и доступна в настольном и напольном вариантах. Она оснащена держателями фильтров различных модификаций. В соответствии с технологическими требованиями циркуляционный насос может быть оснащен роторным или мембранным насосом.
Система отличается компактностью и практичностью. Благодаря автоматической обратной связи и регулировке скорости потока и давления, осуществляется автоматическое управление температурой, давлением и перепадом давления, что позволяет автоматически проводить концентрирование, диафильтрацию, обессоливание и деалкоголизацию биологических продуктов, таких как антитела, вакцины, препараты крови и препараты для генной терапии.
Благодаря автоматическому режиму работы, экономичности и соответствию нормативным требованиям, касающимся целостности данных, эта TFF система является идеальным выбором для фильтрации в опытно-промышленных производствах, при производстве медицинских изделий для клинического применения, а также на этапе производства GMP для некоторых продуктов, особенно для поливалентных пневмококковых вакцин, препаратов крови, лекарств для генной терапии и препаратов для клеточной терапии.
Особенности полуавтоматической TFF системы FiltraLinX®
- Доступны различные модификации: стандартная настольная модель для кассет площадью 0,1–0,5 м2; стандартная настольная модель для кассет площадью 0,5–2,5 м2; напольные модели для кассет разных размеров, даже площадью 200 м2 и более.
- ПЛК, весовой блок, ручной клапан, циркуляционный насос, расходомер, датчик давления, поддерживающий управление с обратной связью по TMP и Delta P, для автоматизации производства.
- Системы совместимы как с кассетами для ультрафильтрации, так и с половолоконными фильтрами.
- Фильтрационный резервуар (доступен в исполнении из полипропилена и нержавеющей стали 316L) с окошком, совместимый с одноразовыми мешками для смешивания и хранения, предназначенными для загрузки и сбора материала.
- Питающий насос для диафильтрации равного объёма.
- 12-дюймовая панель HMI от Siemens. Программный интерфейс на китайском/английском языках с поддержкой китайских методов ввода.
- Кнопка аварийной остановки. Иерархическая тревога. Трехуровневый контроль доступа.
- Соблюдайте требования к ведению электронных записей и управлению электронными подписями в соответствии с частью 11 раздела 21 Свода федеральных нормативных актов США.
- Соблюдайте требования к журналу аудита. Отображение графиков изменения параметров процесса с отчетами в формате PDF.
- Зарезервированный интерфейс для проверки целостности кассеты.
- Зарезервированный интерфейс данных системы SCADA.
- Дополнительные инструменты: онлайн-измерение pH, онлайн-измерение электропроводности и онлайн-УФ-измерение.
- Дополнительные функции: CIP и обнаружение потока воды.
