IntellectiveBio — это контрактная организация по разработке и производству (CDMO),специализирующаяся на разработке биофармацевтических процессов от исследований до крупномасштабного производства. Компания была основана в 2018 году ибазируется в Сучжоу, Китай. Производственные мощности Intellective Bio в промышленном парке Сучжоу и Чаншу полностью соответствуют требованиям и рекомендациям cGMP в США, ЕС и Китае, спроектированы и построены с учетом новейших технологий и передового опыта.
Специалисты Intellective Bio по нормативно-правовому регулированию помогают клиентам реализовывать стратегии регистрации и коммерциализации на всех основных фармацевтических рынках. Для запуска продукции мы предоставляем клиентам наши возможности в Китае по организации производства и нормативно-правового регулирования на заводе, с целью эффективного вывода биотехнологической продукции на международный рынок.
Возможности:
- Контроль качества и нормативных требований за своевременным прохождением проекта.
- Полная гибкость для различных масштабов: от объёмов исследований до крупномасштабного коммерческого производства.
- Комплексный поставщик материалов и услуг, включая собственное тестирование на биобезопасность.
- Возможности разработки и производства АЦП.
- Чистый CDMO, мы не разрабатываем наши собственные продукты.
Компания Intellective Bio является надежным и универсальным партнером в сфере CDMO, благодаря богатому опыту в разработке и производстве антител, ADC, гибридных белков и других рекомбинантных белков. 40 биореакторов (одноразовых и из нержавеющей стали), 10 линий очистки и 4 линии асептического заполнения обеспечивают непревзойденную гибкость и адаптируемость к потребностям клиентов.
